Правила авиаперевозок лекарственных препаратов
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Правила авиаперевозок лекарственных препаратов». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Возвращаясь из Кипра, туристы стремятся захватить домой сувенир или что-то еще на память. Можно вывезти предметы, изготовленные народными умельцами, различные сувениры, продукты. А вот ценные предметы, найденные в море или на археологических раскопках, вывозить нельзя. Невозможно получить разрешение на вывоз древних вещей или предметов искусства. А если что-то и можно увезти с собой, то придется долго оформлять соответствующие документы.
— Запрещено ввозить в ЕС оружие, боеприпасы и амуницию из списка “сомнительных” стран. В этот список входят и Россия, и Белоруссия. Исключения делаются только для спортивного оружия для официальных соревнований.
— На Кипр нельзя ввозить предметы происхождением из стран, в отношении которых введено эмбарго ООН или ЕС: Ирак, Ливия, Сьерра-Леоне, Сомали, Судан. Возможно на момент прочтения Вами этой статьи список расширится.
— Запрещён ввоз каннабиса в любом виде и продуктов его содержащих.
— Сейчас во всех аэропортах мира сотрудники охраны и полиции просят пассажиров включить свои смартфоны, телефоны или планшеты. Хотят убедиться, что это рабочий гаджет, а не контейнер для провоза чего-либо. Держите свои гаджеты заряженными.
— Если принимаете специфические лекарства, то настоятельно рекомендуем взять с собой рецепт врача. Лучше переведённый на английский язык и заверенный. Такой рецепт – гарантия успешного провоза лекарства через границу.
Хорошего отдыха на кипрских пляжах, и читайте наши полезные туристам и интересные статьи об этой стране (ссылки ниже).
Какие лекарства брать на Кипр
В список того, что стоит взять на Кипр, непременно должна быть включена дорожная аптечка. В путешествиях никто не застрахован от недомоганий, приступов боли, банальных ушибов и сбитых коленок у малышей.
Следует взять с собой все, что может понадобиться в случае болезни или недомогания:
- йод, бинты, пластырь;
- антисептические салфетки;
- мазь от ушибов;
- жаропонижающие;
- антигистаминные препараты;
- средства от головной боли;
- гель для десен, если у малыша режутся зубки;
- легкое успокоительное (типа валерьянки или пустырника);
- средство от укачивания;
- таблетки от расстройства кишечника;
- репелленты от комаров (на острове их очень много);
- защитный крем и лосьон после загара;
- медикаменты от хронических заболеваний.
Аптечка на отдых в ЕС
Сын у нас астматик, а дочь реагирует аллергической реакцией на укусы насекомых. Несмотря на это, аптечка в путешествие самая обычная. Стараемся взять универсальные средства, подходящие и для ребёнка и для взрослого.
Все лекарства должны быть в заводской упаковке, где указан состав на латинице.
Список препаратов в дорожную аптечку:
- От боли: Ибуклин и Но-Шпа по одной упаковке.
- Антигистаминные (от аллергии): Фенкарол – практически единственный нормальный препарат, который может принимать и ребёнок, и взрослый, и астматик, и неастматик. Как вариант, Супрастин (противопоказан при астме).
- Жаропонижающее: Ибуфен-Форте, Парацетамол.
- Боль в горле: Ингалипт.
- Насморк: Ксилин без рецепта, Полидекса (местный антибиотик, везём с рецептом от врача).
- От кашля: Джосет для астматика с рецептом от врача. Сиресп без рецепта (к сожалению, 14 февраля 2019 года Сиресп запретили к продаже из-за фенспирида во Франции и Беларуси, ищем пока замену).
- Детский отит: Отипакс.
- От диареи, вздутия и изжоги: Смекта, Имодиум или Лоперамид, Активированной уголь.
- Мятные таблетки от укачивания.
- Базовая терапия для астматика: Фликсотид в балончике, Монтелукаст в таблетках. Все с рецептом от врача и выпиской из медкарты.
- Приступы астмы: Сальбутамол в балончике с рецептом от врача и выпиской из медкарты.
- Ожоги, порезы, укусы насекомых, травмы: Раствор Хлоргексидина, Перекись водорода 3 %, японская мазь Ментолатум (можно купить на e-bay), аптечный крем Бепантен, кокосовое масло, вата, бинт, пластыри.
- Электронный градусник.
В качестве тары мы используем жёсткий пластиковый пищевой контейнер. По опыту это лучше, чем мягкие косметички, сумочки из наборов гелей для душа и т.д., ничего не проливается и не повреждается при транспортировке. Аптечку мы всегда берём в ручную кладь.
Что запрещено ввозить на Кипр?
Перечень запрещенных товаров в основном совпадает с правилами других стран, в том числе европейских.
Без разрешения запрещено ввозить:
— медпрепараты (запрет не распространяется на специальные препараты для больных людей с некоторыми хроническими заболеваниями (не более 2 кг) и на детское питание);
— наркотики и наркосодержащие препараты, психотропоные вещества;
— пиратская продукция, использование которой влечет за собой нарушение Закона об интеллектуальной собственности: видео и аудио, программные продукты, реплики фирменной одежды и обуви;
— боеприпасы и огнестрельное оружие;
— холодное оружие;
— взрывчатые вещества;
— порнография (видеокассеты, фильмы, книги, журналы, DVD);
— птицы и животные;
— растения и цветы с почвой;
— сувенирная продукция, изготовленная из исчезающих видов животных и растений;
— ядерное, химическое, биологическое, токсическое оружие и подобные субстанции;
— фальшивые купюры.
C 1 мая 2009 года на территорию стран ЕС запрещен ввоз продуктов, содержащих
— мясо или молоко, в том числе сала;
— консервов;
— колбасы;
— и даже шоколада.
В случае обнаружения таковых в багаже пассажир будет обязан уплатить штраф.
Домашние животные, ввозимые на остров, обязаны иметь ветеринарный международный сертификат и справку о прививках, выданную не раньше чем за 10 дней до отъезда.
Животные, растения, продукты растительного происхождения подлежат обязательному предъявлению карантинной службе.
Что можно вывозить из Кипра
Возвращаясь из Кипра, туристы стремятся захватить домой сувенир или что-то еще на память. Можно вывезти предметы, изготовленные народными умельцами, различные сувениры, продукты. А вот ценные предметы, найденные в море или на археологических раскопках, вывозить нельзя. Невозможно получить разрешение на вывоз древних вещей или предметов искусства. А если что-то и можно увезти с собой, то придется долго оформлять соответствующие документы.
Определенные условия предусмотрены и для вывоза растений, луковиц, семян. Их следует показать сотрудникам карантинной службы и получить соответствующие документы, которые и следует предъявить на таможне.
Туристы, возвращаясь с Кипра домой, стараются захватить побольше оливкового масла, так как оно в стране превосходное. Таможенная служба не препятствует туристам в этом, но авиакомпании требуют соблюдать их правила, в частности, масло должно быть в заводской упаковке. Нужно ли везти его с собой, рискуя испортить свой и чужой багаж? Может и не стоит, тем более что его импорт налажен в Россию уже давно.
Карантинные ограничения
Всем пассажирам не ранее 48 часов до вылета на Кипр нужно заполнить специальную форму для получения Cyprus Flight Pass. Без этого документа пассажира не допустят на посадку, а в случае прибытия на Кипр без документа оштрафуют на 300 евро.
Требования для вакцинированных
Привитым «Спутником» россиянам для посещения Кипра нужен сертификат вакцинации на английском языке, с данными загранпаспорта. Перед поездкой на Кипр необходимо загрузить на платформу Cyprus Flight Pass копию свидетельства о вакцинации на английском языке и указать определённые данные о вакцинации (название вакцины и даты прививок). За предоставление недостоверной информации об иммунизации туристу по прибытии на Кипр грозят штрафные санкции.
Требования для невакцинированных
От ПЦР-тестов освобождаются переболевшие в течение последних шести месяцев, имеющие европейский сертификат Digital COVID Recovery certificate.
Правительство Кипра обязуется позаботиться обо всех путешественниках, которые получили положительный результат тестирования на коронавирусную инфекцию во время их пребывания, а также об их близких контактах:
Носить маски обязательно во всех закрытых помещениях и общественных местах на открытом воздухе. Исключением являются места приёма пищи и напитков, а также пляжи, бассейны и места занятий спортом. Необходимо соблюдать социальную дистанцию: не менее 2 м на открытом воздухе и не менее 3 м в закрытых помещениях.
Не нашли ответ на свой вопрос? Задайте его в чате путешественников:
Какие документы нужно предъявлять во время отдыха
До 1 августа при входе в разные заведения туристы предъявляли Cyprus Flight Pass, который действовал 90 дней, но правила изменились. Теперь путешественники могут заходить в разные помещения по Cyprus Flight Pass только в течение первой недели на острове. С восьмого дня они должны предъявлять Safe Pass. Так на Кипре для туристов называют один из трех документов: сертификат о вакцинации на английском языке в бумажном или электронном виде, цифровую справку Евросоюза о перенесенном заболевании или отрицательный результат анализа на коронавирус. Справка из России о перенесенном заболевании не подойдет.
Тестирование на коронавирус непривитые туристы проходят методом ПЦР. Еще можно сдать экспресс-анализ на антигены. Бумажная справка или смс с отрицательным результатом теста действует 72 часа.
Всем путешественникам рекомендуют носить при себе еще загранпаспорт либо копию или фотографию его основного разворота.
Какие ограничения действуют на Кипре
Масочный режим. Туристы и местные обязаны носить маски во всех закрытых помещениях, в лифтах, общественном транспорте, такси и на открытом воздухе. Маски можно не надевать за столом в ресторане, кафе или баре, на пляже, в бассейнах и на спортивных площадках.
В ресторанах и ночных клубах посетителей обслуживают только за столиками, за них садят максимум 12 человек. Потанцевать получится только в тех заведениях, которые принимают исключительно вакцинированных посетителей. Чтобы узнать, разрешены ли танцы в конкретном клубе или баре, стоит позвонить в заведение или спросить на входе у сотрудников.
Пляжи. Шезлонги ставят в двух метрах друг от друга. Отдыхающие должны приходить на пляж с собственными полотенцами. Персонал дезинфицирует оборудование после каждого туриста.
Ограничения по количеству людей. В театры, кинотеатры, казино и церкви пускают до 75% посетителей. В автобусах нет ограничений по количеству пассажиров.
Препараты, разрешенные к ввозу
В отношении лекарств, ввозимых на территорию РФ, предъявляется ряд стандартных требований, соблюдение которых требуется для большинства импортных операций:
- наличие препарата в Государственном реестре лекарственных средств, ведение которого осуществляется Министерство здравоохранения;
- наличие у препарата сертификата, выданного производителем, который подтверждает соответствие данного лекарственного средства требованиям фармакопейных статей либо иных действующих нормативных документов в случае отсутствия таких статей;
- наличие разрешения на ввоз конкретной партии препарата — в случаях, предусмотренных ч.3 ст. 47 61-ФЗ. Ч.3 ст. 47 61-ФЗ допускает, что для отдельных партий незарегистрированных на территории страны лекарств Минздравом может быть выдано специальное разрешение на ввоз.
Это возможно в случае, если данная партия ввозится для проведения клинических исследований либо экспертизы данного лекарства, на основании которой планируется подача заявления на регистрацию этого средства. Кроме того, уважительной причиной для подачи заявления о выдаче разрешения на ввоз является ситуация, когда данная партия лекарств является жизненно важной для конкретного больного.
Какие компании появились на российском рынке
Импорт лекарств в целом за девять месяцев этого года сократился на 6,9%, следует из данных RNC Pharma. Из-за сокращения поставок известными зарубежными компаниями российские дистрибуторы стали пытаться найти альтернативу среди небольших предприятий, ранее слабо представленных в стране или не представленных вообще.
Так, французская Biocodex нарастила отгрузки с 1,2 млн упаковок годом ранее до 5,6 млн, в числе препаратов — средство для лечения отита «Отипакс», противодиарейный препарат «Энтерол» и другие. Аргентинская TRB Pharma увеличила поставки почти в полтора раза до 40,7 тыс. упаковок. Речь идет об одном единственном препарате — «Артродарин», применяемом при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.
Больше всего увеличились поставки из Пакистана — на 107% год к году. Рост произошел в основном благодаря увеличению отгрузок компанией Herbion Pakistan, поставляющей в Россию растительные препараты — средство от кашля «Линкас», препарат для улучшения кровообращения «Интеллан», противодиарейное средство «Энтобан», «Верона» улучшения для потенции и другие лекарства.
Herbion Pakistan — не единственный производитель растительных препаратов, увеличивших в этом году поставки в Россию. Немецкая Bionorica также нарастила отгрузки — с 12 до 17 млн упаковок, в том числе средства для лечения болезней мочевого пузыря и почек «Канефрон», противовоспалительного «Синупрет» и других.
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
Правда, необходимо уточнить, что законопроект определяет, так сказать, общие рамки санкций, а конкретные детали, включая список лекарств иностранного производства, на которые распространяется запрет или ограничение, оставляет на усмотрение Правительства РФ. Кроме того, в пункте 15 имеется оговорка, которую стоит привести дословно: «Указанные запрет или ограничение не распространяются на лекарственные средства и лекарственные препараты, аналоги которых не производятся в Российской Федерации и (или) иностранных государствах».
Председатель Государственной Думы Вячеслав Володин, комментируя в интервью телеканалу «Россия 24» эту тему, упомянул о 1019 лекарственных наименованиях американского производства, которые зарегистрированы и могут поставляться в РФ, и отметил, что 90 из них не имеют аналогов. В отношении этих 90 препаратов законопроектом уже предусмотрена норма, которая не предполагает введение каких‑либо ограничений. Что касается остальных американских лекарств в списке, то, как подчеркнул Вячеслав Володин, если и будет вводиться запрет на поставки, Правительство будет принимать это решение исходя из того, имеется ли у этого препарата американского производства российский аналог и существует ли возможность получать аналогичный препарат из других, не подпадающих под ограничительные меры Законопроекта № 441399–7 государств. В этом случае идет речь о «дружественных» иностранных государствах — тех, кто не поддержал санкционную политику США.
Однако эксперты рынка не склонны поддаваться панике. Так, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов отмечает наличие нормы о том, что запрет или ограничение на ввоз может касаться только тех американских лекарств, которые уже имеют аналоги, обращающиеся в нашей стране. Он считает, что на сегодняшний день в законопроекте не содержится предложений, которые привели бы к ухудшению системы лекарственного обеспечения.
Реквизиты формы 148-1/у-88
В шапке бланка (слева) должен находиться штамп медицинского учреждения, справа — ссылка на нормативный акт, которым утверждена форма.
В теле документа (на лицевой стороне) указывают:
• его серию, номер, дату выдачи;
• принадлежность к возрасту (взрослый или детский);
• фамилию и инициалы (ИО) пациента, его дату рождения;
• адрес пациента или номер его медицинской карты;
• фамилию и инициалы (ИО) лечащего врача;
• наименование препарата, форму выпуска, количество, дозировку.
Принципы заполнения рецептурного бланка были скорректированы по сравнению с редакцией почти десятилетней давности. Тогда вместо даты рождения указывали возраст получателя, а имя и отчество пациента и врача писали полностью.
Как получить рецепт на лекарство?
Выдавать документально оформленные назначения медикаментов, которые государство запрещает отпускать бесконтрольно, имеет право только медицинская организация. Это может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получивший лицензию на данный вид деятельности. Индивидуальные предприниматели не имеют права назначать пациентам психотропные и наркотические вещества даже при условии лицензирования.
Рецепт подписывает сотрудник, занимающийся лечением пациента:
• врач;
• фельдшер;
• акушерка.
Документы от последних имеют юридическую силу, только если главный врач возложил на них полномочия лечащего врача в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития от 23.03.2012 №252н.
Ажиотаж и привёл к дефициту этой весной?
Взрывной необоснованный рост спроса подтвердили представители аптек, дистрибьюторы и Минздрав.
Сокращение ассортимента и рост цен на рынке фармы беспокоило в первую очередь людей в возрасте от 50-ти и старше. А из-за того, что самый большой уровень заболеваемости в России связан с болезнями сердца и сосудов, вырос спрос на препараты этих групп. Также «хитами продаж» стали ибупрофен, диклофенак, парацетамол и активированный уголь. Раскупали даже российское.
Самая сложная история была в марте с L-тироксином и карбамазепином. Наблюдался десятикратный объем продаж по сравнению с аналогичными периодами прошлого года.
Гендиректор сети аптек «Ригла» Александр Филиппов попросил людей не паниковать и заверил, что товар есть на складах. С аналогичным призывом к россиянам обратился Минздрав РФ:
Не нужно закупать никаких (лекарственных) препаратов впрок не назначенных вам врачом.
По сообщению Мурашко, по состоянию на 4 марта было законтрактовано 85% годового объема лекарств. Лекарств для льготных категорий граждан хватит в РФ на срок от 5 до 12 месяцев, а препараты для пациентов с редкими заболеваниями запасены на несколько лет вперед.
В стране сформированы значительные запасы препаратов. По ряду препаратов мы ранее перешли на заключение 2-3-летних контрактов.
На сегодняшний день благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов, запущенной еще два года назад, Росздравнадзор отслеживает цепочки поставок. При возникновении точечного дефицита в связи с ажиотажным спросом и правительство, и Минздрав, и Росздравнадзор в ручном режиме ежедневно решают возникающие проблемы.